Armoires d’essais de stabilité

Les armoires d’essais de stabilité RUMED® sont utilisées pour des essais de stabilité pour la détermination de la date limite d’utilisation selon les directives ICH Q1B(2R). Pour des essais de longue durée, la zone climatique tempérée (I), la zone climatique méditerranéenne subtropicale (II), la zone climatique chaude et sèche (III), la zone climatique chaude et humide (IVa) et la zone climatique chaude et très humide (IVb) peuvent être simulées, conformément au lieu de stockage correspondant. Un essai de stabilité accéléré à 40 °C et 75 % humidité relative est aussi possible. La commande Control2015touch avec utilisation intuitive est équipée d’un enregistreur à écran, d’un log-book avec gestion des utilisateurs et d’une signature numérique conformément à 21CFR part 11. L’interface USB et Ethernet permettent une évaluation externe des données.

Armoire d’essais de stabilité SPS-P210

  • Plage de température 0 °C à +50 °C
  • Plage de l'humidité 20 à 95 % h. r.
  • Chambre d'essais 210 litres
  • Conforme aux normes ICH
  • Control2015touch avec gestion des utilisateurs
  • Enregistreur à écran avec log-book
  • Signature numérique selon la norme 21CFR part 11
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Armoire d’essais de stabilité SPS-P350

  • Plage de température 0 °C à +50 °C
  • Plage de l'humidité 20 à 95 % h. r.
  • Chambre d'essais 350 litres
  • Conforme aux normes ICH
  • Control2015touch avec gestion des utilisateurs
  • Enregistreur à écran avec log-book
  • Signature numérique selon la norme 21CFR part 11
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Armoire d’essais de stabilité SPS-P530

  • Plage de température 0 °C à +50 °C
  • Plage de l'humidité 20 à 95 % h. r.
  • Chambre d'essais 530 litres
  • Conforme aux normes ICH
  • Control2015touch avec gestion des utilisateurs
  • Enregistreur à écran avec log-book
  • Signature numérique selon la norme 21CFR part 11
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Armoire d’essais de stabilité SPS-P850

  • Plage de température 0 °C à +50 °C
  • Plage de l'humidité 20 à 95 % h. r.
  • Chambre d'essais 850 litres
  • Conforme aux normes ICH
  • Control2015touch avec gestion des utilisateurs
  • Enregistreur à écran avec log-book
  • Signature numérique selon la norme 21CFR part 11
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Armoire d’essais de stabilité SPS-P1060

  • Plage de température 0 °C à +50 °C
  • Plage de l'humidité 20 à 95 % h. r.
  • Chambre d'essais 1060 litres
  • Conforme aux normes ICH
  • Control2015touch avec gestion des utilisateurs
  • Enregistreur à écran avec log-book
  • Signature numérique selon la norme 21CFR part 11
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Armoire d’essais de stabilité SPS-P1700

  • Plage de température 0 °C à +50 °C
  • Plage de l'humidité 20 à 95 % h. r.
  • Chambre d'essais 1700 litres
  • Conforme aux normes ICH
  • Control2015touch avec gestion des utilisateurs
  • Enregistreur à écran avec log-book
  • Signature numérique selon la norme 21CFR part 11
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