Stabilitätsprüfschränke

Mit den RUMED® Stabilitätsprüfschränken können Haltbarkeitstests zur Bestimmung der Verwendbarkeitsfrist gemäß der ICH Guideline Q1B(2R) gefahren werden. Für Langzeittests können gemäß des jeweiligen Lagerortes die gemäßigte Klimazone (I), die subtropisch mediterrane Klimazone (II), die heiß und trockene Klimazone (III), die heiß und feuchte Klimazone (IVa) sowie die heiß und sehr feuchte Klimazone (IVb) simuliert werden. Zusätzlich ist ein beschleunigter Haltbarkeitstest bei 40°C und 75% relativer Luftfeuchte durchführbar. Die intuitiv bedienbare Control2015touch verfügt über einen Bildschirmschreiber, ein Logbuch mit einer Benutzerverwaltung und 21CFR part 11 konformer digitaler Signatur. Die USB- und Ethernet-Schnittstelle ermöglichen eine externe Datenauswertung.

SPS-P210 Stabilitätsprüfschrank

  • Temperaturbereich 0 bis +50 °C
  • Feuchtebereich 20 bis 95 % rel.F.
  • 210 Liter Prüfraum
  • ICH-Guideline konform
  • Control2015touch mit Benutzerverwaltung
  • Bildschirmschreiber mit Log-Buch
  • Digitale Signatur 21CFR part 11 konform
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SPS-P350 Stabilitätsprüfschrank

  • Temperaturbereich 0 bis +50 °C
  • Feuchtebereich 20 bis 95 % rel.F.
  • 350 Liter Prüfraum
  • ICH-Guideline konform
  • Control2015touch mit Benutzerverwaltung
  • Bildschirmschreiber mit Log-Buch
  • Digitale Signatur 21CFR part 11 konform
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SPS-P530 Stabilitätsprüfschrank

  • Temperaturbereich 0 bis +50 °C
  • Feuchtebereich 20 bis 95 % rel. F.
  • 530 Liter Prüfraum
  • ICH-Guideline konform
  • Control2015touch mit Benutzerverwaltung
  • Bildschirmschreiber mit Log-Buch
  • Digitale Signatur 21CFR part 11 konform
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SPS-P850 Stabilitätsprüfschrank

  • Temperaturbereich 0 bis +50 °C
  • Feuchtebereich 20 bis 95 % rel. F.
  • 850 Liter Prüfraum
  • ICH-Guideline konform
  • Control2015touch mit Benutzerverwaltung
  • Bildschirmschreiber mit Log-Buch
  • Digitale Signatur 21CFR part 11 konform
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SPS-P1060 Stabilitätsprüfschrank

  • Temperaturbereich 0 bis +50 °C
  • Feuchtebereich 20 bis 95 % rel.F.
  • 1060 Liter Prüfraum
  • ICH-Guideline konform
  • Control2015touch mit Benutzerverwaltung
  • Bildschirmschreiber mit Log-Buch
  • Digitale Signatur 21CFR part 11 konform
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SPS-P1700 Stabilitätsprüfschrank

  • Temperaturbereich 0 bis +50 °C
  • Feuchtebereich 20 bis 95 % rel.F.
  • 1700 Liter Prüfraum
  • ICH-Guideline konform
  • Control2015touch mit Benutzerverwaltung
  • Bildschirmschreiber mit Log-Buch
  • Digitale Signatur 21CFR part 11 konform
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